本市2026年将推动新获批创新药械不少于18个,支持开展国际多中心临床试验不少于120项。4月7日,市医保局等10部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》,推出32条举措,坚持北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,紧跟医药科技发展前沿,布局源头创新。
这是本市第3年发布关于创新医药高质量发展的措施。与前两年相比,2026年更突出人工智能(AI)深度介入药物研发、手术机器人临床应用,以及商业健康保险与基本医保的数据联通。
一条条实在的措施像是“催化剂”,让创新药械提速进医院,服务患者。比如措施提到:创新药品通过绿色通道快速挂网,国家医保谈判药品和创新药械可直接进入医疗机构目录,并通过医疗机构、零售药店“双通道”保障供应。
手术机器人将获得更大力度的入院支持。一方面,腔镜、骨科、神外、介入等全品类机器人会加快在更多医院投入使用,另一方面本市还会推广手术机器人创新租赁模式。
AI等新技术将加速从辅助诊断走向药物研发的前端。本市将在AI预测、类器官等方面,开发不少于15种模型,为靶点发现和药物筛选提供支撑;在细胞与基因治疗、药物递送等领域,开展关键技术攻关;研发高通量柔性深部电极等脑机接口技术的核心零部件。
兜底的保险制度同步完善。本市将推进医疗、医保和商保数据共享,北京普惠健康保等商业健康保险将纳入更多创新药械,并探索“一站式”结算。
创新医药产业也将获得更多资金支持。2026年,市级政府投资基金联合中央和区级政府投资基金,将实现创新医药投资额度超100亿元。市区协同开展“拨投联动”“投贷联动”试点,资助早期项目不少于100个。重点储备和服务不少于10家拟上市医药企业,同时探索推出创新药械研发贷和医药科创保险。
还有一些“慢”优惠措施将发挥蝴蝶效应,不断提升本市创新药械国际临床试验能力。比如,本市将培养一批能够牵头国际多中心临床试验的项目负责人,2026年将支持开展国际多中心临床试验不少于120项,头部医企合作开展临床试验将不少于35项。
市医保局介绍,措施要求进一步压缩创新药械审评审批的时限,在2025年获批创新药械16个的基础上,2026年推动新获批创新药械不少于18个。药品补充申请注册检验时限、流感疫苗批签发时限分别缩短至40个工作日。本市将对创新医疗器械开展检验前置服务,并推进境外生产药品补充申请审评审批试点。
新举措连年推出,变化有目共睹:2025年,本市临床试验项目启动用时21.6周,较2023年缩短近11周;医药健康产业规模达到1.13万亿元,同比增长6.5%。诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在本市落地、扩大投资或设立研发中心。
(责任编辑:孙莺萁)